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Informations connexes Autres liens utiles Renseignements pour les consommateurs EVISTA В® chlorhydrate de raloxifène Qu'est-ce que dans cette notice Cette brochure est conçue pour vous fournir des réponses à certaines questions courantes sur ce médicament. Il ne contient pas toutes les informations disponibles et ne prend pas l'endroit de parler avec votre médecin. Tous les médicaments ont des risques et des avantages. Votre médecin a plus d'informations sur ce médicament que ce qui est contenu dans cette notice. En outre, votre médecin a eu l'avantage de prendre une histoire complète et détaillée de vous et est dans la meilleure position pour faire un jugement d'expert pour répondre à vos besoins individuels. Si vous avez des préoccupations au sujet de prendre ce médicament, parlez à votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice avec ce médicament. Tu auras peut-être besoin de le relire. Qu'est-ce que EVISTA est utilisé pour EVISTA appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques (SERM). Quand une femme atteint la ménopause, le niveau de l'hormone sexuelle féminine, l'œstrogène, descend. EVISTA imite certains des effets bénéfiques de l'oestrogène après la ménopause. EVISTA est utilisé pour prévenir et traiter l'ostéoporose chez les femmes après la ménopause. L'ostéoporose provoque vos os deviennent fins et fragiles - il est particulièrement fréquent chez les femmes après la ménopause. Bien que l'ostéoporose peut avoir aucun symptôme au début, il rend vos os plus susceptibles de se briser, en particulier dans la colonne vertébrale, des hanches et des poignets. L'ostéoporose peut aussi provoquer des douleurs dorsales, perte de hauteur et un dos courbé. Fractures peuvent se produire pendant l'activité quotidienne normale, tels que le levage, ou d'une blessure mineure qui ne seraient pas fracturer habituellement l'os normal. EVISTA est également utilisé pour réduire le risque de cancer du sein invasif chez les femmes atteintes d'ostéoporose après la ménopause et réduire le risque de cancer du sein invasif chez les femmes à haut risque de cancer invasif du sein après la ménopause. Le cancer du sein est envahissante quand il est propagé à l'extérieur du conduit de lait ou des glandes de lait faire et a grandi dans le tissu normal à l'intérieur du sein. Cancers invasifs peuvent se propager cancer à d'autres parties du corps à travers le système sanguin et lymphatique. Votre médecin peut avoir prescrit EVISTA pour une autre raison. Demandez à votre médecin si vous avez des questions au sujet de pourquoi EVISTA a été prescrit pour vous. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin. Avant de prendre EVISTA Dites à votre médecin si vous avez l'une des conditions suivantes ou si vous avez déjà fait une de ces conditions. Lorsque vous ne devez pas prendre EVISTA si vous ne l'avez pas été par la ménopause. EVISTA est uniquement pour une utilisation par les femmes après la ménopause et ne doit pas être pris par les femmes qui pouvaient encore avoir un bébé. si vous avez eu une réaction allergique à EVISTA ou l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice (voir «Description du produit»). Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'essoufflement ou l'enflure du visage, des lèvres ou de la langue. si vous êtes traité ou avez été traité pour des caillots de sang. si l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération, ou si les comprimés ne ressemblent pas tout à fait raison. si la date d'expiration sur le paquet est passé. Si vous prenez ce médicament après la date de péremption est dépassée, il peut ne pas fonctionner aussi bien. Si vous n'êtes pas sûr que vous devriez commencer à prendre EVISTA, parlez à votre médecin ou votre pharmacien. Avant de prendre EVISTA Vous devez dire à votre médecin: si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués. si vous êtes à risque de caillots de sang. si vous êtes, ou savez que vous allez être immobilisé pendant un certain temps, par exemple étant fauteuil roulant lié ou d'avoir à rester au lit tout en récupérant d'une opération ou d'une maladie. si vous avez une maladie du foie. si vous êtes intolérant au lactose. EVISTA contient une petite quantité de lactose (environ 150 mg) qui est peu probable que vous affecter. si vous avez des symptômes de la ménopause tels que les bouffées de chaleur. EVISTA ne traite pas des bouffées de chaleur. si vous allaitez. si vous êtes sur la thérapie oestrogène ou hormonal substitutif (THS). si vous avez ou avez eu des graisses élevées de sang (triglycérides) causée par les œstrogènes. si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral, ou si vous avez déjà eu d'autres facteurs de risque d'AVC, comme un mini-AVC (accident ischémique transitoire) ou d'un type de rythme cardiaque irrégulier appelé fibrillation auriculaire si vous avez eu un cancer du sein. EVISTA n'a pas été pleinement étudié chez les femmes qui ont des antécédents de cancer du sein. Avant de commencer, et tout en prenant EVISTA vous devriez avoir des examens et des mammographies mammaires, selon les directives de votre médecin. EVISTA ne supprime pas le risque de développer des cancers du sein, vous avez besoin de ces examens pour trouver tous les cancers du sein le plus tôt possible. EVISTA ne vise pas à être prise par les hommes. EVISTA n'a aucun effet connu sur la conduite ou la capacité à utiliser des machines. Prise d'autres médicaments Dites à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation. Certains médicaments et EVISTA peuvent interférer les uns avec les autres. Ceux-ci inclus: les médicaments pour le cœur tels que les médicaments digitaliques (par exemple digoxine) ou sang amincissement des médicaments tels que la warfarine. Votre médecin peut avoir besoin d'ajuster la dose de ces médicaments. la thérapie de remplacement hormonal (HRT) ou estrogènes. médicaments hypolipidémiants y compris la cholestyramine. Votre médecin ou votre pharmacien a plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant EVISTA. Dites à votre médecin au sujet de ces choses avant de prendre EVISTA. Comment prendre EVISTA Suivez attentivement toutes les instructions données par votre médecin ou votre pharmacien. Ceux-ci peuvent différer de l'information contenue dans cette notice. Combien de prendre La dose habituelle de EVISTA est d'un comprimé par jour. Comment prendre Les comprimés de EVISTA doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Lorsqu'il est prescrit pour le traitement ou la prévention de l'ostéoporose, EVISTA doit être prise en conjonction avec le calcium supplémentaire si l'apport quotidien en calcium est insuffisant. Quand prendre Peu importe quelle heure du jour où vous prenez votre tablette. Cependant, il est préférable de le prendre à la même heure chaque jour comme cela vous aidera à vous rappeler de le prendre. Les jours de la semaine sont imprimés sur la feuille de blister pour vous aider à prendre votre comprimé chaque jour. Vous pouvez prendre EVISTA avec ou sans nourriture. Combien de temps dois-je prendre ce Pour profiter au maximum, EVISTA est destiné à une utilisation à long terme. Ne cessez pas de prendre EVISTA sans parler d'abord à votre médecin. Si vous oubliez de prendre S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la tablette oubliée et prenez la dose suivante lorsque vous êtes censé. Sinon, prenez-la dès que vous vous rappellerez puis revenez à prendre votre médicament comme vous le feriez normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez manqué. Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous prenez trop téléphoner immédiatement votre médecin ou le Poisons Information Centre australien (13 11 26), ou le Centre national d'information sur Poisons Nouvelle-Zélande (0800 POISON ou 0800 764 766), ou aller au Département des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou quelqu'un d'autre a pris trop EVISTA. Pour ce faire, même s'il n'y a aucun signe de malaise ou d'intoxication. Chez les adultes, les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des crampes aux jambes et des étourdissements. Chez les enfants, les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des problèmes de coordination, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, la diarrhée, tremblements répétitif, et le rinçage. Pendant que vous prenez EVISTA Les choses que vous devez faire Il est important que vous vous souvenez de prendre EVISTA jour et à la dose prescrite par votre médecin. Dites à tous les médecins et les pharmaciens qui vous traitent que vous prenez EVISTA. Pendant que vous prenez EVISTA, parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer tout nouveau médicament. Si vous devenez enceinte tout en prenant EVISTA, informez votre médecin. Dites à votre médecin si vous êtes immobilisé pendant un certain temps, par exemple étant fauteuil roulant lié ou d'avoir à rester au lit tout en récupérant d'une opération ou d'une maladie. Si vous allez sur un long avion ou un voyage en voiture, vous devez déplacer périodiquement. Dites à votre médecin si vous avez des saignements vaginaux. Les choses que vous ne devez pas faire Ne cessez pas de prendre EVISTA sans d'abord vérifier avec votre médecin. Ne donnez pas EVISTA à quelqu'un d'autre, votre médecin a prescrit spécifiquement pour vous. Effets secondaires Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ressentez un effet indésirable ou de malaise pendant que vous prenez EVISTA. Comme d'autres médicaments, EVISTA peut causer des effets secondaires indésirables. Celles-ci sont susceptibles de varier d'un patient à l'autre. La majorité des effets secondaires observés avec EVISTA ont été bénins. Dites à votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants et ils vous inquiétez: bouffées de chaleur crampes dans les jambes spasmes musculaires gonflement des mains, des pieds et des jambes symptômes pseudo-grippaux Ce sont les effets secondaires les plus courants de EVISTA. Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au Département des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche si vous remarquez un des éléments suivants: douleur ou gonflement de vos jambes graves maux d'estomac problèmes avec votre vue essoufflement ou des douleurs sur la respiration Dans les essais cliniques de EVISTA, certaines femmes ont connu des caillots de sang dans les veines (événements thromboemboliques veineux). Cela a eu lieu dans moins de 1% des patients atteints de EVISTA. Ceci est un effet secondaire grave. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence ou une hospitalisation. Dites à votre médecin si vous remarquez quelque chose d'inhabituel ou si vous êtes préoccupé par un aspect de votre santé, même si vous pensez que les problèmes ne sont pas associés à ce médicament et ne sont pas mentionnés dans cette notice. Des essais cliniques utilisant EVISTA ont montré que: Les femmes qui prennent EVISTA ont moins d'enflure, de la tendresse et la douleur dans la poitrine que les femmes recevant des œstrogènes. Contrairement à l'œstrogène, EVISTA n'a pas d'effet sur l'utérus et est peu susceptible de causer des saignements vaginaux ou spotting. Après avoir pris EVISTA Stockage Conservez vos comprimés dans la plaquette jusqu'à ce qu'il est temps de les prendre. Conservez vos comprimés dans un endroit frais et sec où la température reste inférieure à 30В ° C. Tous les médicaments doivent être conservés où les jeunes enfants ne peuvent pas les atteindre. Il y aura une date d'expiration (mois, année) sur votre pack EVISTA. Le médicament ne doit pas être prise après cette date, car il peut avoir perdu une partie de sa force. Disposition Si votre médecin vous dit de cesser de prendre EVISTA ou vous trouvez que les comprimés ont passé leur date de péremption, s'il vous plaît retourner tout à gauche sur les comprimés à votre pharmacien. Description du produit À quoi il ressemble Les comprimés de EVISTA sont blancs, de forme ovale et pelliculé. Chaque comprimé EVISTA a le numéro de identicode '4165' sur laquelle est imprimé à l'encre bleue. En Australie, les comprimés de EVISTA viennent en plaquettes thermoformées contenant 7 (échantillons) et 28 comprimés. En Nouvelle-Zélande comprimés EVISTA sont disponibles en plaquettes thermoformées contenant 28 comprimés. Ingrédients Matière active - raloxifène. Chaque comprimé contient 60 EVISTA mg de chlorhydrate de raloxifène qui est équivalent à 56 mg de raloxifène. Ingrédients inactifs - lactose anhydre, lactose monohydraté, povidone, polysorbate 80, crospovidone, stéarate de magnésium, Couleur Mélange Blanc YS-1-18027-A, de la cire de carnauba et comestibles bleu encre. Fournisseur EVISTA est un produit de: Eli Lilly Australia Pty Limited 112 Wharf Road West Ryde NSW 2114 AUSTRALIE EVISTA est distribué en Nouvelle-Zélande par: Eli Lilly and Company (NZ) Limited Level 3, Axon Maison 414-422 Khyber Pass Road, Newmarket PO Box 109 197, Newmarket Auckland Nouvelle-Zélande Australian Numéro d'enregistrement: AUST R 64709 Ce dépliant a été révisé en Novembre 2008.
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